Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - glimepiride 4 mg/stuk - tablet - indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - glimepiride

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - memantinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; memantine 8,31 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - memantine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - memantinehydrochloride 15 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; memantine 12,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - memantine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - memantinehydrochloride 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; memantine 16,6 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - memantine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - memantinehydrochloride 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; memantine 4,15 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - memantine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dexamethasondinatriumfosfaat 4,37 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; dexamethasonfosfaat 4 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - creatinine ; dinatriumedetaat 2-water ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandroninezuur - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie met of zonder uitzaaiingen. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandroninezuur - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - ibandronic acid is geïndiceerd bij volwassenen forprevention van skeletal events (pathologische fracturen, bot complicaties waarbij radiotherapie of een operatie) bij patiënten met borstkanker en botmetastasen. behandeling van de tumor geïnduceerde hypercalcemie met of zonder uitzaaiingen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5. een vermindering van het risico van wervelfracturen is aangetoond, de werkzaamheid op femurhals fracturen is niet vastgesteld.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. franz kohler chemie gmbh werner-von-siemens-strasse 14-28 d-64625 bensheim (duitsland) - calciumchloride 2-water (e 509) 0,0022 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,0017 g/l ; histidine, (l-) 27,93 g/l ; histidinemonohydrochloride 1-water (l-) 3,77 g/l samenstelling overeenkomend met ; histidine, (l-) 2,81 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,671 g/l ; ketoglutaarzuur, alfa- 0,146 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 0,813 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumchloride 0-water (e 511) 0,381 g/l ; mannitol (d-) (e 421) 5,47 g/l ; natriumchloride 0,877 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,409 g/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 0,015 mmol/l ; chloride (cl-) 50 mmol/l ; kalium (k+) 9 mmol/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; natrium (na+) 15 mmol/l - bewaaroplossing voor organen, oplossing voor cardioplegie - kaliumhydroxide (e 525) ; water voor injectie

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - zoledroninezuur-monohydraat - breuken, bot - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of chirurgie van het bot of door tumor veroorzaakte hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot is betrokken. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie.